Diritto sanitario, farmaceutico e life sciences

Lo Studio è specializzato in diritto sanitario ed assiste enti ospedalieri pubblici e privati ed IRCSS in via giudiziale e stragiudiziale, oltre che nell’ambito dell’affidamento di lavori, servizi e forniture, nei rapporti in essere con il Servizio Sanitario Nazionale e con le Regioni.

Nell’ambito del diritto farmaceutico lo Studio tratta questioni inerenti alle cosiddette “scienze della vita” (i.e. Life Sciences) e alle attività di carattere regolatorio più in generale. Nello specifico, il team dedicato al diritto farmaceutico si rivolge a imprese nazionali, internazionali, IRCCS, enti di diritto privato esercitanti attività in convenzione con il SSN, offrendo tra i principali servizi, consulenza legale relativa a:

  • sperimentazioni cliniche;
  • studi osservazionali;
  • rapporti di carattere contrattuale e/o regolatorio con Organizzazioni di Ricerca a Contratto (“CRO”);
  • rapporti con autorità regolatorie (“AIFA” – “EMA” – “FDA”) e con aziende ospedaliere, università e soggetti pubblici in generale, inclusi i comitati etici;
  • tematiche riguardanti la P.M.A., lo stoccaggio e la conservazione di tessuti e cellule umani (incluse le “cell factories”);
  • studi di ricerca pre-clinica;
  • problemi di marketing e comunicazione pubblicitaria legati sia al mercato del farmaco che al mondo sanitario in generale;
  • marchi, brevetti, concorrenza sleale e diritto d’autore;
  • tutela della privacy in sanità;
  • consulenza su tematiche connesse all’applicazione del D. Lgs. 231/01 nonché al D. Lgs. 190/2012.